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LISORETIC 20 mg / 12.5mg COMPRESSE Trascrizione Foglio illustrativo: informazioni per l'utente LISORETIC ® 10 mg / 12,5 mg compresse ® LISORETIC 20 mg / 12,5 mg compresse Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cos'è questo farmaco ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere il farmaco 3. Come prendere questo farmaco 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare questo farmaco 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che questo farmaco è e che cosa serve per Il farmaco è usato per trattare la pressione alta (ipertensione). Contiene due farmaci chiamati lisinopril (come diidrato) e idroclorotiazide. • Lisinopril appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati ACE-inibitori. Funziona rendendo i vasi sanguigni si dilatano. • L'idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati diuretici (compresse di acqua). Aiuta il tuo corpo per sbarazzarsi di acqua e sali come il sodio nelle urine. Questi farmaci lavorano insieme per abbassare la pressione sanguigna. 2. Cosa deve sapere prima di prendere questo farmaco Non assumere il medicinale se: • è allergico a lisinopril o idroclorotiazide o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • è allergico ad un ACE inibitore o farmaci sulfamidici. Se non siete sicuri se questo vale per voi, si rivolga al medico. • Hai mai avuto improvviso gonfiore delle mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua o della gola, soprattutto se questo ha seguito un trattamento con un ACE-inibitore. Può anche essere stato difficile da inghiottire o respirare. • Si dispone di angioedema ereditario (una condizione che ti rende più inclini a gonfiore sopra descritto). Se non siete sicuri se questo vale per voi, si rivolga al medico. • Avete gravi problemi renali. • Si dispone di un tipo specifico di malattia cardiaca chiamata stenosi aortica. • si hanno alti livelli di potassio nel sangue. • Hai smesso di acqua che passa (urina). • Hai il diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren. • Avete gravi problemi al fegato. STESSE DIMENSIONI UN'OPERA 400 x 160 mm anteriore • È da più di 3 mesi di gravidanza (è meglio evitare di prendere questo farmaco all'inizio della gravidanza - vedere paragrafo Gravidanza). Non assumere il medicinale se una di queste è valida per lei. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale se: • Si dispone di un restringimento (stenosi) dell'aorta (un'arteria nel tuo cuore), le valvole cardiache (valvole mitrale) o l'arteria renale. • Si dispone di un aumento dello spessore del muscolo cardiaco (noto come cardiomiopatia ipertrofica). • Hai problemi con i vasi sanguigni (malattia vascolare del collagene). • Hai la pressione bassa. Si può notare questo come sensazione di vertigini o di testa leggera, soprattutto quando in piedi. • ha problemi ai reni o è in dialisi renale o ha avuto un trapianto di rene. • Hai problemi al fegato. • Hai il diabete. • ha avuto recentemente la diarrea o vomito (essere malato). • Il medico le ha detto di controllare la quantità di sale nella dieta. • si hanno alti livelli di colesterolo e si stanno avendo un trattamento chiamato 'LDL aferesi'. • se ha avuto una condizione chiamata lupus eritematoso sistemico (LES). • Sei di origine nera come il farmaco può essere meno efficace. Si può anche più facilmente ottenere l'effetto collaterale 'angioedema' (una grave reazione allergica con gonfiore delle mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua o della gola). • Si sta assumendo uno dei seguenti farmaci usati per trattare la pressione alta: - un antagonista recettoriale dell'angiotensina II (ARB) (noto anche come sartani), ad esempio valsartan, il telmisartan, irbesartan), in particolare se si hanno problemi renali legate al diabete . - Aliskiren Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni sotto il titolo "Non assumere il farmaco" Deve informare il medico se pensi di essere (o potrebbe diventare) incinta. Il farmaco non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedi la gravidanza, l'allattamento al seno e la sezione della fertilità). Se non siete sicuri se qualcuno di questi casi la riguarda, ne parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Trattamento per le allergie, come punture di insetti informare il medico se si hanno o stanno per avere un trattamento per ridurre gli effetti di un'allergia, come punture di insetti (trattamento desensibilizzante). Se si prende il farmaco mentre si sta avendo questo trattamento, può causare una grave reazione allergica. Le operazioni Se si stanno per avere un intervento (compresa la chirurgia dentale) il medico o il dentista che si sta assumendo il farmaco. Questo perché è possibile ottenere la pressione bassa (ipotensione) se si è data alcuni anestetici locali o generali, mentre si sta assumendo questo farmaco. Altri medicinali e il farmaco Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include farmaci che si acquistano senza prescrizione medica e medicinali a base di erbe. Questo perché il farmaco può influenzare il modo in cui alcuni farmaci funzionano e alcuni medicinali possono avere un effetto su questo medicinale. Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni. In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci: • Altri farmaci per il trattamento della pressione alta (antipertensivi). • compresse di acqua (medicinali diuretici). • farmaci non steroidei anti-infiammatori (FANS) come l'indometacina, utilizzati per trattare il dolore e l'artrite. • medicinali per la depressione (antidepressivi triciclici e tetraciclici). • farmaci per i disturbi mentali, tra litio. • L'aspirina (acido acetilsalicilico), se si sta assumendo più di 3 grammi al giorno. • Medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue come compresse di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o sostituti del sale di potassio che hanno in loro. • Sali di calcio. • L'insulina o di farmaci che si prendono per bocca per il diabete. • Medicinali per il trattamento dell'asma. • Medicinali per il trattamento del naso o del seno congestione o altri rimedi freddi (compresi quelli che si possono acquistare in farmacia). • Medicinali per sopprimere la risposta immunitaria del corpo (soppressori immuno, come la ciclosporina). • Allopurinolo (per la gotta). • Farmaci per il cuore irregolare battere problemi (come la procainamide). • Cardiac glycosides - Digossina (per trattare l'insufficienza cardiaca). • Medicinali che contengono oro, come il sodio aurotiomalato, che può essere data a voi come una iniezione. • amfotericina B iniezione (per trattare le infezioni fungine). • Carbenoxolone (per il trattamento di ulcere o infiammazione dell'esofago o dentro e intorno alla bocca). • I corticosteroidi (farmaci steroidei). • corticotropina (un ormone). • Medicinali per trattare la costipazione (lassativi stimolanti). • Colestiramina e colestipolo (per abbassare il colesterolo, prevenire la diarrea o ridurre il prurito) • Rilassanti muscolari come la tubocurarina. • Trimetoprim (un antibiotico). • Sotalolo (un beta-bloccante). • Lovastatina (per abbassare il colesterolo). • solfato di destrano (utilizzato nel trattamento chiamato 'LDL aferesi' per abbassare il colesterolo). • chemioterapia per il cancro (citostatici). • Altri medicinali che hanno un effetto sul cuore chiamato torsioni di punta. • Un recettore dell'angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedi anche le informazioni alle voci "Non prenda questa medicina" e "Avvertenze e precauzioni") • Antiacidi (per indigestione). • Sedativi (per aiutare a dormire o ridurre l'ansia). • Un dolore narcotico assassino (ad esempio la codeina, dextropopoxyphene, diamorfina, morfina, pentazocina, petidina). • ACTH per verificare se le ghiandole surrenali funzionano correttamente. • Amine pressorie ad esempio epinefrina (adrenalina) per l'ipertensione, shock, insufficienza cardiaca, asma o allergie. • Un inibitore di mTOR (ad es temsirolimus, sirolimus, everolimus). Si prega di notare che quando si sta assumendo questo farmaco può influenzare tutte le prove il medico può eseguire su campioni di sangue o delle urine. Si ricorda il medico che si sta assumendo questo farmaco, se mai vogliono effettuare tale test. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Gravidanza Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico vi consiglierà di interrompere l'assunzione del farmaco prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di questo medicinale. Il farmaco non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Allattamento Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Il farmaco non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento per voi, se si desidera allattare, soprattutto se il bambino è appena nato, o è nato prematuro. Prendendo il farmaco con cibi e bevande Si può bere alcol durante l'assunzione di questo farmaco, tuttavia, i farmaci utilizzati per ridurre la pressione del sangue in combinato disposto con l'alcol può provocare vertigini o sensazione di testa vuota. Se siete preoccupati per la quantità di alcol si può bere mentre si sta assumendo il farmaco si dovrebbe discutere con il medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari • Questo farmaco può causare vertigini occasionale o stanchezza, che possono avere un effetto sulla sua capacità di guidare o di usare macchinari, specialmente all'inizio del trattamento o quando la dose viene modificato, o in combinazione con l'alcol. Se questo accade a voi, non guidare o usare strumenti o macchinari. • È necessario aspettare per vedere come il farmaco agisce su di lei prima di provare queste attività. 3. Come prendere questo farmaco Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Una volta che hai iniziato a prendere il farmaco il medico può richiedere esami del sangue. Il medico può quindi regolare la dose in modo da prendere la giusta quantità di farmaco per voi. Prendendo il farmaco • Ingerire le compresse con un bicchiere d'acqua. • Cercate di prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno. Non importa se si prende il farmaco prima o dopo i pasti. • Mantenere l'assunzione di questo farmaco per il tempo che il medico ti dice di, si tratta di un trattamento a lungo termine. E 'importante continuare a prendere questo farmaco tutti i giorni. Prendendo la prima dose • Prestare particolare attenzione quando si ha la prima dose di farmaco o se la dose è aumentata. Essa può causare una maggiore caduta della pressione arteriosa di dosi successive. XXXXXXX 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Il farmaco contiene due farmaci: lisinopril e idroclorotiazide. I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con questi singoli farmaci. Questo significa che potrebbero accadere anche con questo farmaco. Il medico può prelevare campioni di sangue di tanto in tanto per verificare se il farmaco ha avuto alcun effetto sul sangue. Possibili effetti collaterali con reazioni allergiche gravi lisinopril (rari, possono interessare fino a 1 persona su 1.000) Smettere di prendere questo farmaco, se si dispone di una grave reazione allergica, consultare immediatamente un medico. I segni possono includere improvvisa comparsa di: • gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Questo può rendere difficile da ingoiare. • gonfiore grave o improvviso delle mani, piedi e caviglie. • Respirazione difficoltosa. • prurito grave della pelle (con grumi in rilievo). gravi problemi al fegato (molto rari, possono interessare fino a 1 persona su 10.000) I segni possono includere: • ingiallimento della pelle o degli occhi, (ittero) urine di colore scuro o una perdita di appetito. Se ciò si verifica, consultare immediatamente un medico. Altri possibili effetti indesiderati: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • Mal di testa. • sensazione di vertigini o di testa leggera, soprattutto se ti alzi rapidamente. • Svenimento. • diarrea, malessere (vomito). • Tosse. • Problemi renali (mostrate in un esame del sangue). STESSE DIMENSIONI UN'OPERA 400 x 160 mm Indietro Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100) • cambiamenti di umore tra cui sentirsi depresso. • sensazione di formicolio, come 'formicolii'. • Spinning sensazione (vertigini). • I cambiamenti nel modo in cui le cose gusto. • difficoltà a dormire. • infarto o ictus, insolito battito cardiaco. • Cambio di colore nelle mani e nei piedi. • Naso che cola. • sensazione di malessere (nausea). • Mal di stomaco e indigestione. • Le variazioni di esami del sangue che controllano come il fegato sta funzionando. • prurito, eruzioni cutanee • Essere in grado di avere un'erezione (impotenza). • Sensazione livelli di debolezza, stanchezza • Aumento di alcune sostanze nel sangue (urea, creatinina e potassio). Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • Modifiche alcune delle cellule o altre parti del tuo sangue. I segni possono includere sensazione di pelle stanca e pallida. • Mi sento confuso. • Cambiamenti nella percezione degli odori, secchezza delle fauci. • Eruzione cutanea con rosso scuro, ha sollevato, urti prurito (orticaria). • La perdita dei capelli (alopecia). • Psoriasi (un problema di pelle). • Infezione del sangue. • Insufficienza renale. • ingrandire il seno negli uomini. • sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH). • Bassi livelli di sodio nel sangue, che può causare debolezza, stanchezza, mal di testa, nausea, malessere (vomito) e crampi. Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • Problemi con il midollo osseo o di un numero ridotto di cellule del sangue e / o piastrine nel sangue. Si può notare stanchezza, infezione (che può essere grave), febbre, mal di gola, ulcere della bocca, sensazione di fiato o lividi o sanguinamento. • Gonfiore ghiandole (linfonodi). • Aumento della risposta immunitaria (malattia autoimmune). • Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I segni possono includere sensazione di fame o debole, sudorazione e battito cardiaco accelerato. • Improvvisamente sensazione ansimante o di breve respiro (broncospasmo). • infiammazione polmonare (che può farla sentire senza fiato). • sinusite (una sensazione di dolore e riempimento dietro le guance e gli occhi). • polmonite eosinofila. I segni includere una combinazione dei seguenti elementi: • sinusite • sensazione come avete influenza • sensazione sempre più fiato • dolore nella zona dello stomaco o nell'intestino • eruzione cutanea • una sensazione di 'formicolio' o intorpidimento delle braccia o gambe. • Infiammazione del pancreas. Questo provoca dolore da moderato a grave allo stomaco. • gonfiore del rivestimento dell'intestino. Ciò può causare improvviso mal di stomaco, diarrea o ti fanno stare male (vomito). • La sudorazione. • disturbi della pelle grave o eruzioni cutanee. I sintomi includono arrossamento, vesciche e desquamazione della pelle che possono sviluppare rapidamente e può includere vesciche in bocca e il naso. • Passando meno acqua (urina) rispetto al normale o passando senza acqua. Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • vedere, sentire o sentire cose che non ci sono (allucinazioni). • Flushing della vostra pelle. Possibili effetti collaterali con idroclorotiazide (frequenza sconosciuta) • L'infiammazione di una ghiandola salivare. • Un numero ridotto di cellule del sangue e / o piastrine nel sangue. Si può notare stanchezza, infezione (che può essere grave), febbre, sensazione di fiato o lividi o sanguinamento. • Perdita di appetito. • Un aumento della quantità di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia). • Zucchero nelle urine. • Un aumento della quantità di acido urico nel sangue. • alterati livelli di sostanze nel sangue (basso sodio, potassio basso, basso di magnesio, bassi cloruri). Si può notare debolezza muscolare, la sete, 'formicolii', crampi o nausea. • rilievo o alti livelli di grassi nel sangue (tra cui il colesterolo). • sensazione di irrequietezza, depressione. • Disturbi del sonno. • sentimenti formicolio, come 'formicolii'. • sensazione di testa leggera. • Modifiche alla vostra visione che possono rendere le cose assumono una colorazione gialla. • problemi della vista per un breve periodo. • dolore oculare grave con arrossamento e improvvisa visione offuscata. Se si dispone di un occhio rosso improvvisamente dolorosa informi immediatamente il medico; potrebbe essere necessario un trattamento per evitare la perdita permanente della vista. • Una sensazione di filatura (vertigini). • sensazione di svenimento (soprattutto quando in piedi). • danni ai vasi sanguigni che causano macchie rosse o viola nella pelle. • Respirazione difficoltosa. Si può sentire senza fiato se i polmoni si infiammano o hanno fluido su di loro. • irritazione dello stomaco, diarrea o stitichezza • Infiammazione del pancreas. Questo provoca dolore da moderato a grave allo stomaco. • ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero). • problemi di pelle come eruzioni cutanee causate da sensibilità alla luce solare, eruzioni cutanee, grave eruzione cutanea che si sviluppa rapidamente con vesciche o desquamazione della pelle e, eventualmente, vesciche in bocca, attivazione o peggioramento delle condizioni di lupus esistenti o una eruzione cutanea di macchie viola sulla pelle o l'aspetto di reazioni cutanee insolite. • Reazioni allergiche • Crampi muscolari e debolezza muscolare. • Problemi renali che possono essere gravi (mostrati in esami del sangue). • febbre. • debolezza. Non essere interessata da questo elenco di possibili effetti collaterali. L'utente non può ottenere qualsiasi di loro. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare il farmaco • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. • Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza (SCAD) che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Non conservare a temperatura superiore 250C. Conservare nella confezione originale. • Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene questo farmaco • I principi attivi sono lisinopril (come diidrato) e idroclorotiazide. • Questo medicinale sono disponibili in due dosaggi, 10 mg / 12,5 mg e 20 mg / 12,5 mg. Ogni compressa contiene 10 mg di lisinopril (come diidrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide o 20 mg di lisinopril (come diidrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide. Gli eccipienti delle compresse sono: fosfato di calcio idrogeno, mannitolo, amido di mais, amido pregelatinizzato e magnesio stearato. 10 mg / 12,5 mg compresse contengono anche ferro rosso ossido (E172) e ossido di ferro giallo (E172). Ciò che questo farmaco e contenuto della confezione • 10 mg / 12,5 mg sono rosa chiaro, circolari, biconvesse compresse non rivestite. • 20 mg / 12,5 mg compresse sono da bianche a circolare bianco, compresse non rivestite biconvesse. • Questo medicinale sono disponibili in confezioni da 28 compresse. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e nome del produttore e indirizzo: Bristol Laboratories Ltd, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire, HP4 1EG, Regno Unito Telefono: 0044 (0) 1442 200922 Fax: 0044 (0) 1442 873.717 E-mail: info @ bristol-labs. co. uk LISORETIC ® 10 mg / 12,5 mg compresse; PL 17907/0073 LISORETIC ® 20 mg / 12,5 mg compresse; PL 17907/0074 Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel giugno 2016 Per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio, si prega di contattare il titolare della licenza all'indirizzo (o telefono, fax, e-mail) di cui sopra. • Questo può farvi sentire vertigini o di stordimento. Se questo accade, si può aiutare a sdraiarsi. Se siete interessati, si prega di parlare con il medico il più presto possibile. Adulti • La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno. Il medico prescriverà la tavoletta che è la forza giusta per voi. • Se necessario, il medico può aumentare la dose a due compresse una volta al giorno. Uso nei bambini • Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini. Se prende più di questo farmaco di quanto deve Se prende più di questo farmaco di quanto prescritto dal medico, parlare con un medico o andare in ospedale immediatamente. Prendere la confezione del medicinale con voi in modo che le compresse possono essere identificati. Se si dimentica di assumere il farmaco • Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi tempo per la dose successiva, saltare la dose. • Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si interrompe l'assunzione del farmaco Non smetta di prendere le compresse, anche se si sente bene, a meno che il medico ti dice. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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